對于無(wú)菌生產(chǎn)制劑企業(yè),與產(chǎn)品直接接觸的膠塞是否能重復清洗滅菌?無(wú)菌制劑生產(chǎn)中與產(chǎn)品直接接觸的膠塞原則上不允許重復清洗滅菌,如企業(yè)擬重復清洗滅菌,必須開(kāi)展研究,要有數據證明重復清洗滅菌后的膠塞對產(chǎn)品質(zhì)量、穩定性等不產(chǎn)生任何不良影響。
DJQX型大 膠塞清洗機是國內首創(chuàng )最新產(chǎn)品經(jīng)國家醫藥管理局制藥機械可償還測中心、(97)量認(國)字。(S1630)號檢驗認定許可的產(chǎn)品。具有體積小、產(chǎn)量高等特點(diǎn),本機采用進(jìn)口PLC編程控制器,實(shí)現粗洗、漂洗、精洗、沖洗出塞自動(dòng)完成,人機界面顯示運行方式和在各工步運行部件組合狀態(tài)。
軋蓋機具體操作方法
在一定溫度范圍內,溫度越低,細菌繁殖越慢;溫度越高,繁殖越快。但溫度太高,細菌就會(huì )死亡。不同的細菌有不同的最適生長(cháng)溫度和耐熱、耐冷能力。巴氏消毒其實(shí)就是利用病原體不是很耐熱的特點(diǎn),用適當的溫度和保溫時(shí)間處理,將其全部殺滅。但經(jīng)巴氏消毒后,仍保留了小部分無(wú)害或有益、較耐熱的細菌或細菌芽孢,因此巴氏消毒牛奶要在4℃左右的溫度下保存,且只能保存3~10天,最多16天。
當今使用的巴氏殺菌程序種類(lèi)繁多。“低溫長(cháng)時(shí)間”(LTLT)處理是一個(gè)間歇過(guò)程,如今只被小型乳品廠(chǎng)用來(lái)生產(chǎn)一些奶酪制品。“高溫短時(shí)間”(HTST)處理是一個(gè)“流動(dòng)”過(guò)程,通常在板式熱交換器中進(jìn)行,如今被廣泛應用于飲用牛奶的生產(chǎn)。通過(guò)該方式獲得的產(chǎn)品不是無(wú)菌的,即仍含有微生物,且在儲存和處理的過(guò)程中需要冷藏。“快速巴氏殺菌”主要應用于生產(chǎn)酸奶乳制品。
膠塞清洗機是用于藥瓶膠塞的沖洗、清洗、精漂洗、硅洗、滅菌、干燥及自動(dòng)加料和出料等多道工序聯(lián)合處理的一種新型現代化制藥裝備的通稱(chēng),可在自動(dòng)控制下,分序連續完成各工序的處理,最后自動(dòng)出料。具有不轉序、無(wú)交叉污染、質(zhì)量好、效率高、勞動(dòng)強度低等特點(diǎn)。選用清洗機時(shí),應根據不同的要求,先購不同型號規格機型才能滿(mǎn)足要求。
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